Sobre
A Especialista Validações é uma empresa de consultoria e assessoria constituída por profissionais altamente qualificados, com ampla experiência e especialistas em documentações técnicas conforme preconizado pela ANVISA e Órgãos Internacionais de processos que abrangem as Indústrias Farmacêuticas, Cosméticas, Produtos para a Saúde e Alimentícia.
Em seu escopo de assessoramento em certificações estão:
- Plano Mestre de Validação - Desenvolvimento documental e implementação das diretrizes e políticas estabelecidas.
- Elaboração e implementação de Protocolos e Relatórios de Qualificações de Equipamentos, Utilidades e Instalações.
- Elaboração e implementação de Matriz de Risco, Protocolos e Relatórios de Validação de Limpeza.
- Elaboração e implementação de Protocolos e Relatórios de Validação de Processos Prospectivos e Concorrentes.
- Elaboração do Relatório Sumário de Validação.
- Elaboração e implementação de Protocolos e Relatórios de Validação de Sistemas Computadorizados.
- Elaboração e implementação do Plano Mestre de Calibração de Instrumentos de Medição.
- Elaboração e implementação do Procedimento de Análise de Risco conforme estabelecido no FMEA.
- Elaboração e implementação do PATE conforme estabelecido pelo guia da ANVISA.
- Elaboração e implementação do CAPA.
- Elaboração e implementação do Controle de Mudanças.
- Elaboração e implementação do LTA.
- Treinamentos Técnicos.
- Auditorias da Qualidade e Regulatória.
- Consultoria e Assessoria da Qualidade e Regulatória.
A especialistas validações tem uma equipe de especialistas pronta para ajudar com as necessidade da sua empresa, profissionais com alto grau de conhecimento, trazendo solução ao problema de forma eficaz, com esta equipe sua empresa ficará bem servida.
Nossa equipe elabora e ministra treinamentos para ajudar a capacitar sua equipe de colaboradores para atender todas as normas e processos a fim de regular seus processos para auditorias.
Treinamento desenvolvido para a realidade da empresa.
Documentos, processos, e o que for necessário validar, nossa equipe de especialistas vai atender sua demanda e entregar resultado para sua empresa, de forma descomplicada e eficiente.
Documentos com validade em instituições variadas
Daremos o parecer sobre o mapeamento de toda a análise técnica da sua empresa, com certeza anteciparemos toda a demanda para sua necessidade em regular, validar para que sua empresa possa atender órgãos rigorosos para suas certificações.
Serviços
Conheça um pouco mais sobre os serviços da Especialista Validações.
Agenda de treinamentos da Especialista Validações
Fique por dentro de nossos eventos e agende a participação da sua equipe em importantes treinamentos para sua empresa. Executamos treinamentos In Company.
